Контактная информация
Доступна после размещения резюме
это займет не более 5 минут
Вакансия обновлена 16 августа
Вакансия № 28517268

Специалист / Ведущий специалист обеспечения качества и валидации фармацевтического производства

Ареал Био Оболенск
от 40 000 до 80 000 руб., опыт работы 1 год, высшее образование
Должностные обязанности:
ВАКАНСИЯ В г. ОБОЛЕНСК МО

В связи с расширением производства, производственная компания "Асконт+", фармацевтического холдинга "Ареал Био", производитель лекарственных препаратов ветеринарного назначения, объявляет о вакансии "Специалист отдела обеспечения качества и валидации".

Функционал на данной позиции включает в себя:
- Обеспечение функционирования системы управления качеством на производстве.
- Разработка нормативной документации на производстве, планирование, контроль и координация разработки документации фармацевтической системы качества (ФСК).
- Контроль документооборота отдела ООК, своевременность актуализации документов, информирование разработчиков о сроках пересмотра документов.
- Организация, участие и контроль проведения внутренних аудитов.
- Участие в работе по анализу рекламаций, претензий по качеству, разработка и выполнение корректирующих и предупреждающих действий.
- Организация и контроль проведения валидационных/квалификационных работ.
- Организация обучения и аттестации персонала в рамках менеджмента качества.
- Организация деятельности по проведению аудитов на соответствие требованиям GMP/GDP.
- Деятельность по квалификации и валидации.
- Деятельность по составлению ежегодных отчетов по качеству.
- Проведение обучения персонала.
- Контроль документального выполнения работ в соответствии с требованиями стандартов и технических условий утвержденной нормативной документацией.
- Обеспечение контроля за оформлением документов, удостоверяющих качество сырья, материалов и готовой продукции, подготовкой рекламаций при нарушении поставщиками требований к качеству поставок, и т.д.
Требования:
- Высшее химико-технологическое, техническое или биологическое образование
- Опыт руководящей работы обязателен
- Наличие сертификатов по GMP, ISO 9001 приветствуется
- Стаж работы в области контроля или обеспечения качества в медицинской, либо фармацевтической промышленности приветствуется
- Знание порядка проведения валидации и квалификации приветствуется
- Знание ГОСТ ISO Системы менеджмента качества приветствуется
Условия:
- Профессиональный рост и развитие в динамично развивающейся компании, существующей на рынке более 19 лет, производителе ветеринарных фармпрепаратов.
- Стабильный доход: оклад + премии и бонусы.
- Оформление по ТК РФ, полная оплата отпуска и больничного листа. БЕЗ задержек заработной платы!
- Место работы: г. Оболенск.
- Рабочий день с 8.00 до 17.00, пятидневный график работы.
- Достойная заработная плата и компенсации – по результатам собеседования.
Полный рабочий день
на территории работодателя
Поделиться вакансией в социальных сетях: